Solnovis GmbH
Medizintechnik
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Kurzinfo
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- Dienstleister
- Gründungsjahr 2006
- Beschäftigte (Standort): keine Angabe
- Umsatz: <5 Mio. EUR
Produkte/Leistungen: Solnovis - Medizin Technik Experten Im Entwicklungsprozess eines neuen Medizinproduktes stellen die Bereiche Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Hürden dar, die den Projektfortschritt entscheidend ausbremsen oder sogar zum Erliegen bringen können. Als Ihr Dienstleister im Bereich Medizintechnik sehen wir unsere Aufgabe darin, Ihnen das Überwinden dieser Hürde zu erleichtern und entscheidend zu einem effizienten Projektablauf beizutragen. Dafür steht Ihnen unser Team mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in den Bereichen internationale Zulassung, Qualitätsmanagement, Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten mit Rat und Tat zur Seite. Zügiger Marktzugang durch effiziente Prozesse. Reduzierung des strategischen und unternehmerischen Risikos. Solide, effiziente, effektive Lösungen ohne Kompromisse bei der Qualität. Sehr starkes Netzwerk im Bereich Medizintechnik. Absolute Vertraulichkeit im Umgang mit sensiblen Daten/ Informationen. Workshops und Semi9nare Solnovis - Medizin Technik Experten Im Entwicklungsprozess eines neuen Medizinproduktes stellen die Bereiche Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Hürden dar, die den Projektfortschritt entscheidend ausbremsen oder sogar zum Erliegen bringen können. Als Ihr Dienstleister im Bereich Medizintechnik sehen wir unsere Aufgabe darin, Ihnen das Überwinden dieser Hürde zu erleichtern und entscheidend zu einem effizienten Projektablauf beizutragen. Dafür steht Ihnen unser Team mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in den Bereichen internationale Zulassung, Qualitätsmanagement, Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten mit Rat und Tat… weiterlesen
Basisdaten
Unternehmen
Solnovis GmbH
Straße
Äußere Nürnberger Str. 62
PLZ / Ort
91301 Forchheim
Landkreis / Reg.-Bezirk
Reg.-Bez. Oberfranken
Telefon
+49 9191 73385-0
Telefax
+49 9191 73385-10
Homepage
Sprachkompetenzen
Deutsch, Englisch
Ansprechpartner
Geschäftsführung, Kooperation: Herr Daniel Haberer
Profil/Kompetenzen
Kernkompetenzen
Reibungslose Markteinführung von Medizinprodukten
Regulatory Affairs in der Medizintechnik werden oft als erschwerender Faktor bei der Entwicklung von Medizinprodukten wahrgenommen. Die an der Entwicklung arbeitenden Abteilung und der Bereich Regulatory Affairs stehen sich teilweise eher konfrontativ gegebüber, wodurch unnötige Reibungsverluste entstehen. Solnovis besitzt langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Fertigung und kann deshalb als RA-Berater Schnittmengen zwischen den teils gegensätzlichen Anforderungen finden um schnell zu einer effizienten Lösung zu gelangen.
Schlüssel- / Teilbranchen
- Medizintechnik: Medizinische und elektromedizinische Geräte
NACE-Branchen
- Verwaltung und Führung von Unternehmen und Betrieben; Unternehmensberatung 70
Zertifizierungen
- 21 CFR 820
- DIN EN ISO 9001
- ISO 13485
Zielmärkte
Europa und USA
Zielländer
Deutschland
Kooperationsangebote
keine Angabe