Solnovis GmbH

Medizintechnik

  • Kurzinfo

    • Dienstleister
  • Gründungsjahr 2006
  • Beschäftigte (Standort): keine Angabe
  • Umsatz: <5 Mio. EUR

Produkte/Leistungen: Solnovis - Medizin Technik Experten Im Entwicklungsprozess eines neuen Medizinproduktes stellen die Bereiche Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Hürden dar, die den Projektfortschritt entscheidend ausbremsen oder sogar zum Erliegen bringen können. Als Ihr Dienstleister im Bereich Medizintechnik sehen wir unsere Aufgabe darin, Ihnen das Überwinden dieser Hürde zu erleichtern und entscheidend zu einem effizienten Projektablauf beizutragen. Dafür steht Ihnen unser Team mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in den Bereichen internationale Zulassung, Qualitätsmanagement, Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten mit Rat und Tat zur Seite. Zügiger Marktzugang durch effiziente Prozesse. Reduzierung des strategischen und unternehmerischen Risikos. Solide, effiziente, effektive Lösungen ohne Kompromisse bei der Qualität. Sehr starkes Netzwerk im Bereich Medizintechnik. Absolute Vertraulichkeit im Umgang mit sensiblen Daten/ Informationen. Workshops und Semi9nare Solnovis - Medizin Technik Experten Im Entwicklungsprozess eines neuen Medizinproduktes stellen die Bereiche Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Hürden dar, die den Projektfortschritt entscheidend ausbremsen oder sogar zum Erliegen bringen können. Als Ihr Dienstleister im Bereich Medizintechnik sehen wir unsere Aufgabe darin, Ihnen das Überwinden dieser Hürde zu erleichtern und entscheidend zu einem effizienten Projektablauf beizutragen. Dafür steht Ihnen unser Team mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in den Bereichen internationale Zulassung, Qualitätsmanagement, Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten mit Rat und Tat… weiterlesen 

Basisdaten

Unternehmen

Solnovis GmbH

Straße

Äußere Nürnberger Str. 62

PLZ / Ort

91301 Forchheim

Landkreis / Reg.-Bezirk

Reg.-Bez. Oberfranken

Telefon

+49 9191 73385-0

Telefax

+49 9191 73385-10

Sprachkompetenzen

Deutsch, Englisch

Ansprechpartner

Geschäftsführung, Kooperation: Herr Daniel Haberer

Profil/Kompetenzen

Kernkompetenzen

Reibungslose Markteinführung von Medizinprodukten

Regulatory Affairs in der Medizintechnik werden oft als erschwerender Faktor bei der Entwicklung von Medizinprodukten wahrgenommen. Die an der Entwicklung arbeitenden Abteilung und der Bereich Regulatory Affairs stehen sich teilweise eher konfrontativ gegebüber, wodurch unnötige Reibungsverluste entstehen. Solnovis besitzt langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Fertigung und kann deshalb als RA-Berater Schnittmengen zwischen den teils gegensätzlichen Anforderungen finden um schnell zu einer effizienten Lösung zu gelangen.

Schlüssel- / Teilbranchen

  • Medizintechnik: Medizinische und elektromedizinische Geräte

NACE-Branchen

  • Verwaltung und Führung von Unternehmen und Betrieben; Unternehmensberatung 70

Zertifizierungen

  • 21 CFR 820
  • DIN EN ISO 9001
  • ISO 13485

Zielmärkte

Europa und USA

Zielländer

Deutschland

Kooperationsangebote

keine Angabe