FGK Representative Service GmbH

Biotechnologie

  • Kurzinfo

    • Dienstleister
    • Forschung & Entwicklung
  • Gründungsjahr 2004
  • 8 Beschäftigte (Standort)
  • Umsatz: <5 Mio. EUR

Produkte/Leistungen: Legal Representation für Pharma- und Biotechfirmen sowie Medizingeräteherstellern ohne eigenen Firmensitz in der EU, die Studien in Europa durchführen

Basisdaten

Unternehmen

FGK Representative Service GmbH

Straße

Heimeranstr. 35

PLZ / Ort

80339 München

Landkreis / Reg.-Bezirk

Reg.-Bez. Oberbayern

Telefon

+49 89 893119-0

Telefax

+49 89 893119-20

Sprachkompetenzen

Deutsch, Englisch

Ansprechpartner

Geschäftsführung: Herr Dr. Edgar J. Fenzl

Profil/Kompetenzen

Kernkompetenzen

FGK Representative Service GmbH wurde gegründet, um die gesetzlichen Anforderungen von Sponsorenunternehmen zu erfüllen, die keine Niederlassung innerhalb der Europäischen Union (EU) und der Schweiz haben, um klinische Studien in der EU durchzuführen. Ein solcher Vertreter, der als „gesetzlicher Vertreter“ für klinische Arzneimittelstudien und als „bevollmächtigter Vertreter“ für Studien mit Medizinprodukten bezeichnet wird, erfüllt die Verpflichtung, dass die Arzneimittelfirma und die Medizinproduktehersteller in der EU niedergelassen oder vertreten sein müssen.

Schlüssel- / Teilbranchen

  • Biotechnologie: Auftragsforschung (CRO) und Auftragsproduktion (CMO)

Zertifizierungen

keine Angabe

Zielmärkte

keine Angabe

Zielländer

China, Israel, Kanada, Schweiz, Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich

Kooperationsangebote

keine Angabe