CSO Pharma Consulting GmbH

Unternehmen

    • Firmentyp:
      • Dienstleister
    • Gründungsjahr:
    • keine Angabe
    • Beschäftigte (am Standort):
    • keine Angabe
    • Umsatzgrößenklasse:
    • keine Angabe
    • Produkte/Leistungen:
    • CSO Pharma unterstützt und berät pharmazeutische Unternehmen und Unternehmen der Gesundheitsbranche in den Bereichen

      Pharmakovigilanz
      Medical Affairs / Med.-Wiss. Services
      Qualitätsmanagement und GxP Consulting
      GDP / Großhandelserlaubnis
      Organisationsentwicklung
      Schulungen
      Audits und Unterstützung bei Inspektionen
      SOPs, QM-Handbuch

    • Kernkompetenzen:
    • Eingang und Prozessierung von Fallberichten - ICSRs, elektronische Meldung, Datenbank
      Erstellung PSMF (PV System Masterfile), Periodische Berichte (PSURs), Risikomanagementpläne (RMPs), PV-Prozesse (SOPs), Durchführung PV-Audits, Pharmakovigilanz Schulungen
      Beantwortung Medizinische Anfragen, Hotline, Erstellung & Aktualisierung der Gebrauchs- und/oder Fachinformation, Labeling Compliance, Med.- Wiss. Services,
      Aufbau QM-System, GxP Prozesse, Großhandelserlaubnis, SOPs Aktualisierung, Management von Lieferanten, Durchführung GDP Audits, Begleitung von internen Selbstinspektionen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA), GDP-Schulungen

    • Sprachkompetenzen:
    • Deutsch
      Englisch
    • KeyTech- / Teilbranchen:
      • Biotechnologie: Auftragsforschung (CRO) und Auftragsproduktion (CMO)
      • Medizintechnik: Informationstechnik für die Medizintechnik
    • Branchen NACE:
      • 72: Forschung und Entwicklung
      • 74: Sonstige freiberufliche, wissenschaftliche und technische Tätigkeiten
      • 86: Gesundheitswesen
    • Zertifizierung:
    • QM-System

    • Zielbranchen:
    • keine Angabe
    • Zielregionen:
    • keine Angabe
    • Kooperationsangebote:
    • keine Angabe
    • Ansprechpartner:
    • Frau Dr. Silke Ostermann
      - Geschäftsführung